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影響醫用硅膠管行業發展不利的原因分析(一)
發布時間:2020/11/12 9:50:20 | 信息來源:
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醫用硅膠管是由符合醫療標準的聚合物材料制成,用于在人體或體外疾病診斷或治療過程中插入醫療器械導管。目前,根據醫用硅膠管的結構和設計方法,醫用硅膠管可分為普通導管和特殊導管,其中特殊導管包括球囊導管、導尿管和微導管。 
 
在產業鏈方面,中國醫藥導管工業產業鏈上游的主要原料、供應商和生產設備是產業鏈中游醫藥導管企業的研發、生產和銷售,下游應用于醫療機構和銷售終端。那么影響醫用硅膠管行業發展不利的原因有哪些呢?


一、人才短缺,人才培養機制尚未完善
 
我國醫用硅膠管專業人才短缺,制約了行業整體發展。醫用硅膠管行業具有跨專業應用,多技術融合,技術更新快等特點。目前,中國導管行業的專業技術人才主要有兩類。一類是高分子專業或塑料專業學歷背景的人才。因為專業相近,成為企業的主要技術力量。這類人群的優勢在于擁有高分子技術背景,其中一些人還擁有豐富的導管加工經驗,但對醫學知識知之甚少,對醫療器械的考慮往往沒有結合人體這一關鍵因素。另一類是對醫學有較深入了解的醫學相關專業人員,但與醫用硅膠管產品制造密切相關的一些專業知識,如機械,高分子材料等方面存在明顯不足。因此,行業人才嚴重缺乏。此外,醫用硅膠管行業的培養機制亟待完善,如培養模式,課程設置,師資條件等規范標準的缺失,且相關人才培養步伐緩慢。人才短缺加劇了醫用硅膠管行業發展與人才任用的矛盾,因此制約了行業的快速發展。 
 
二、獨立研發能力薄弱和過度依賴進口  


在國內,各種帶導管的介入治療技術已經普及到大部分三甲醫院。然而,我國醫用硅膠管的發展與發達國家相比仍十分落后。一方面,我國醫用硅膠管產品附加值低,多為低值易耗品導管,如吸氧管,吸痰管,胃插管,導管,引流管,進液食物管,J型導管,負壓引流管等。另一方面,我國醫用硅膠管行業起步較晚,相關技術領域和基礎水平有限,內需高端產品仍依賴進口,如冠狀動脈導管,漂浮導管,冠狀動脈擴張管,球囊導管,測壓導管和造影導管等。我國企業對該類導管的開發水平不足,醫療機構使用的產品仍以進口產品為主。由于自主研發能力較弱,過度依賴進口,極大地制約了我國介入醫學的發展,也制約了我國醫用硅膠管行業的快速發展。 
 
全國現有醫療器械流通企業17萬多家,生產廠家近1.6萬家。而且,醫療器械監管人員大多由藥品監管人員兼職。在這些人員中,有的只經過省,市局醫療器械監管業務的短期培訓,沒有經過院校的系統學習,對醫療器械監管的研究不深,只停留在監管層面,不熟悉醫療器械監管的深層次知識,導致醫療器械質量安全得不到保障。同時,多數地方食品藥品監管部門對醫療器械的重視程度不高。以藥品為主要監管領域,認為醫療器械只是依附于藥品,沒有獨立的醫療器械監管部門。特別是在醫療器械產業不發達地區,地方政府和監管部門對醫療器械監管都不夠重視。而醫用硅膠管作為醫療器械的一部分,由于監管體系不完善,造成了導管生產環境不達標,導管質量差,一次性導管重復使用等現象依然存在,這極大的制約了醫用硅膠管行業的健康有序發展。 

 

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